11月6日，九源基因（02566.HK）发布公告，公司自主开发的1类新药JY54-2注射液新药临床试验（IND）申请已获CDE正式受理。本次申请涉及两项适应症，分别为2型糖尿病及肥胖或超重人群的体重管理。这是继今年4月JY54注射液获批临床后，公司在长效胰淀素类似物赛道上的又一关键推进，进一步丰富了代谢疾病创新产品管线。
新一代长效胰淀素类似物研发提速，持续研发投入夯实创新基础
作为九源基因自主研发的新一代长效胰淀素类似物，JY54-2注射液在作用机制及分子设计方面具有差异化特点。天然胰淀素由胰岛β细胞分泌，与胰岛素协同参与血糖及能量代谢调控。JY54-2通过模拟天然胰淀素的作用机制，与胰淀素受体结合，发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重作用，从而有助于血糖控制与体重管理。
作为新一代产品，JY54-2的设计特点在于pH中性稳定，具备与其他代谢类药物如GLP-1类产品开发复方制剂的潜力。公司临床前试验数据显示，在多项药效学和安全性研究中，JY54-2各项指标均表现优异；基于其分子设计特点及作用机制分析，该产品有望支持长效给药方案，并在体重管理领域展现差异化的临床应用潜力。
创新产品的研发离不开持续的资金投入与经营支撑。2026年上半年，九源基因实现收入6.31亿元，净利润9130万元，同比增长1.2%。同期，公司研发投入合计约0.93亿元，同比增长8.1%，研发投入占收入比例提升至14.7%，其中研发成本由上年同期的4960万元增至6930万元。在保持盈利的同时，公司持续加大研发投入，为代谢疾病等核心治疗领域的创新产品开发提供支持。
糖尿病与肥胖临床需求持续释放，九源基因产品管线形成梯度布局
JY54-2的持续推进，背后是糖尿病、肥胖等代谢性疾病日益增长的临床治疗需求。据国际糖尿病联盟2025年的数据，中国成人糖尿病患者已达1.48亿人，占全球糖尿病人口的四分之一。
超重与肥胖方面，中国成人超重和肥胖的患病率为56.9%，其中2.28亿成年人已符合“临床肥胖”的诊断标准，这意味着超四分之一的中国人正处于“带病肥胖”的状态。
元股证券:ygzq.hk
患者规模持续增大之外，国内减重药物市场也在同步扩容，据中康开思的数据显示，2026年上半年销售额已达25.1亿元，接近2025年全年水平的八成。庞大的患者群体与持续增长的治疗需求，为具有差异化作用机制的代谢疾病治疗药物提供了广阔的研发与应用空间。
在此背景下，九源基因持续深化代谢疾病领域布局，围绕血糖控制、体重管理及相关代谢性疾病，逐步构建覆盖生物类似药与创新药的多层次产品管线。
根据公司2026年半年度财报，司美格鲁肽生物类似药JY29-2已处于待批准上市阶段，其中糖尿病适应症（商品名：吉优泰?）预计2027年二季度获批，肥胖/超重适应症（商品名：吉可亲?）预计2027年三季度获批；JY54（胰淀素类似物）已于2026年4月获得临床试验批准通知书，进入临床开发阶段；JY57（长效FGF21受体激动剂）则面向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗领域持续推进研发，计划2026年第四季度递交IND。
此次JY54-2注射液双适应症IND申请获受理，进一步丰富了公司在胰淀素类似物方向的创新产品储备。从JY54获批临床到JY54-2双适应症IND申请获受理，公司在差异化作用靶点上的研发持续深化，代谢疾病管线逐步形成覆盖不同治疗需求、不同作用机制及不同研发阶段的梯度布局。随着多款在研产品持续推进，公司有望进一步拓展长效制剂及联合治疗等创新方向，为代谢疾病患者提供更多潜在治疗选择。
配资白名单平台开户【免责声明】本文仅代表作者本人观点配资查询靠谱吗吗，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：zbb@staff.hexun.com
元股证券在线开户提示：本文来自互联网，不代表本网站观点。
